Digemaps resalta la importancia de la modernización del reglamento sanitario

La Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (Digemaps) informó este martes que se encuentra en una fase de transformación digital del reglamento para la obtención de registros sanitarios de alimentos, medicamentos y cosméticos para su comercialización en el país.

Su director, Leandro Villanueva, indicó que este paso hacia la modernización, que se inició en marzo de 2021 con el decreto 284-21, se realiza «para facilitar los procesos sin ir en detrimento de nuestra misión, que es garantizar la calidad, para garantizar a la población que los dispositivos cumplen los reglamentos y están aptos».

Villanueva anunció que, antes de finalizar este 2024, se realizará una vista pública del reglamento para socializarlo y se iniciará con los productos de alta prioridad para evitar un atasco en el flujo de las solicitudes de registro.

• La implementación de nuevas estrategias, como la división del flujo de solicitudes, la virtualización del proceso de revisión y respuesta, así como la unificación de requisitos, ha permitido agilizar los procesos, reducir los tiempos de espera y minimizar las devoluciones.
• Los tiempos de evaluación y emisión de registros sanitarios han pasado de un estimado entre 300 días a tres años que solía tomar el requerimiento, hasta reducirse a 14 días hábiles en promedio, en ocasiones, disponible hasta en 24 horas tras la puesta en práctica del decreto de homologación de los medicamentos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) o la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).